某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表:根据以上信息,本次试验属于哪一期临床试验()。https://assets.asklib.com/psource/2015120214545773778.jpg
某医院在进行药物的临床实验,当受试者要求中途退出实验时,合乎伦理的做法是()
某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表:根据以上信息,本次试验属于哪一期临床试验()。https://assets.asklib.com/psource/2015112915420917131.jpg
某民营企业正在进行主管人员的选拔考评与培训工作,试对该企业做法进行研究分析。根据上述资料,回答下列问题:假设该企业拟通过"智联招聘"网站采取外部招聘,这种方法的优点有()。
某医疗机构拟新引进某抗菌药品胶囊品种。应当开展抗菌药物临床应用异常情况调查的情形不包括()
某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表: https://assets.asklib.com/psource/2015092515144884358.jpg 根据以上信息,本次试验属于哪一期临床试验()
某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表:根据以上信息,本次试验属于哪一期临床试验()。
某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表:根据以上信息,本次试验属于哪一期临床试验?()https://assets.asklib.com/psource/2016010811135319455.jpg
某药物研究所拟对其一项研究成果申报新药注册。在注册过程中,可能不参与有关审批工作的是:()
研究者欲对某药物进行临床试验,计划采用一种无药理作用的"假药"作为对照,以消除某些难以控制因素的影响,研究者所采用的对照为().
未采用盲法收集资料的临床药物疗效实验研究,最容易产生的偏倚是()。
实验流行病学研究是口腔流行病学常用的一种研究方法,现拟进行一项实验研究,在饮水中加入氟,以观察防龋的效果。有关这项实验,最少得持续多长时间()
某新药的临床实验需用120例患者。研究者认为可以采用如下分组方案:根据就诊的先后就诊顺序,将先就诊的60例患者分到新药组,后就诊的60例分到对照组。
◑A、实验性临床治疗◑B、涉及人的生物医学研究◑C、医疗器械临床试验◑D、药物临床试验
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2017〕15号),药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故 意使用虚假试验用药品,骗取药品批准证明文 件生产、销售药品,情节严重的,应该定性为()
两法知识竞赛答题答案:省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据需要进行药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等研究机构的监督检查。()
研究者应将临床实验资料在医疗单位保存,保存期为实验药物临床实验结束后至少3年。()
研究者所有实验药物应用于该药物临床实验受试者,但对于但愿使用该药物未入选实验患者,可在研究者监护下使用该药。()
申办者有权中断严重或持续不遵从方案、药物临床实验管理规范研究者继续临床实验,但需获得药政管理部门批准。()
2016-34.某露天贮煤场,煤炭贮量40 万吨,堆高12 米,采用10 米高的防尘网进行扬尘控制。根据《中华人民共和国大气污染防治法》扬尘污染防治有关要求,该贮煤场应进一步完善的扬尘污染防治措施是()
关于一种实验用药物在进行人体研究时已有临床与非临床数据汇编。()
研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时,申办者应指出以求纠正,如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中断研究者继续临床实验。()
进行药物临床实验必要要有充分科学根据。()