某验船师在对辖区的100客位对江客渡船(航区为C级)检验时发现,由于停泊码头的迁移,其航行时间由0.5小时变为40分钟。请简述验船师应如何处理?重点检验的项目和理由?
常见悬浮于空气中的微生物粒子大小在()之间。
大输液生产过程中,灌装开始时及灌装过程中出现的装量不合格的产品返回至稀配罐重新灌装,请问此操作是否允许作返工处理?
输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控?(FL1-13)
A级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌应()cfu/m3、沉降菌(φ90mm)应()cfu/4小时。
气溶胶是悬浮于气体介质中粒径一般为0.001μm~100μm的固体或液体微小粒子形成的胶溶状态分散体系。其中微粒或粒子称分散相,分散相内含有微生物的气溶胶称为生物气溶胶。
某敞口船最高航区为C级,在厂方建造时,验船师发现一露天舱口围板高是75mm(非货舱口围板),立即要求厂方加高。为何?应至少加高到多少mm?
无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?
某敞口船最高航区为C级,在厂方建造时,验船师发现露天一舱口围板高是75mm,立即要求厂方加高。为何?
D级洁净区空气悬浮粒子只作静态监测,其监测标准为()
最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)
输液灌装时应经常检查的项目是()
在线监测如悬浮粒子监控除了分装过程,其他如准备、清场过程是否也要监控?(FL1-11)
无菌药品生产洁净区A级,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米,分别为不得超过()个/m3。
无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。
B级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌()cfu/m3、沉降菌(φ90mm)()cfu/4小时。
描述种群动态的常用参数是()。A.死亡率B.种群密度和生物量C.繁殖率D.生物迁入迁出量
“≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2000个/m3的工作区的洁净度为
在灌装时,由于产品本身产生粒子或液滴,允许灌装点。()
“≥5μM动态悬浮粒子最大允许数为2×103个/m3”的工作区的洁净度为()
某企业在一次液氯泄漏事故的应急救援中,对事故的发展态势及影响及时进行了动态监测,建立现场和场外的监测和评估程序。下列做法中,正确的是()。A.现场应急结束后,终止现场和场外监测B.现场恢复阶段,终止现场和场外监测C.将监测与评估的结果作为实施周边群众保护措施的重要依据D.可燃气体监测优先有毒有害气体监测
在灌装/分装时,由于产品本身产生粒子或液滴,允许灌装点≥ 5.0μm的悬浮粒子出现不符合标准的情况()
C级洁净区微生物监测浮游菌数动态标准为()
B级洁净度要求≥5m的悬浮粒子最大允许数/立方米为()