在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。
洁净区微生物监测时单个沉降碟的暴露时间不得超过(),同一位置可使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。
洁净室(区)的微生物监测包括()
百级手术间静态空气浮游菌的浓度标准是:()。
应当监测消毒剂和清洁剂的(),配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()内,存放期不得超过()时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。
B级和C级的所有房间是不是每天都要进行沉降菌和浮游菌的连续监测?(FL1-10、11)
A级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌应()cfu/m3、沉降菌(φ90mm)应()cfu/4小时。
一般洁净手术间(万级)静态空气浮游菌的平均浓度为:()。
无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。
无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?
D级洁净区空气悬浮粒子只作静态监测,其监测标准为()
表面微生物、浮游菌除净化系统验证以外,日常也需要监测吗?周期及取样点有何要求吗?(FL1)
大输液灌装区为C+A级,动态监测悬浮粒子与微生物时,几乎很难有合格的情况,请问C+A级区域的环境监测到底如何制订其动态监测标准?(FL1-13)
10万级洁净车间空气中沉降菌数cfu/皿。()
药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是()。 A.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌
手术室、洁净场所、产房、新生儿科、监护室物表监测的新标准()A.≤10cfu/㎝2B.≤5cfu/㎝2C.≤200cfu/㎝2D
II级手术室的手术区和周边区浮游法采样的合格标准是?()
无菌兽药配制、直接接触兽药的包装材料各器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的质量标准。()
层流洁净手术室工作人员手消毒后监测标准值为()A.细菌,总数≤5cfu/cm2B.细菌,总数≤10cfu/cm2C.细
C级洁净区微生物监测浮游菌数动态标准为()
水平层流洁净台 应当做一次动态浮游菌监测()
根据微生物实验室使用要求,无菌试验、卫生用品和医院监测产品应在100级洁净无菌室检验()
无菌兽药配制、直接接触兽药的包装材料各器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合工艺用水的质量标准。()
百级净化区内空气中浮游菌超过()个/米3或沉降菌超过()CFU/皿×0.5小时),应停止正常生产;并采取相应处理措施,检测结果符合规定后才能开展工作