单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的（）审查。
单采血浆站有下列情形之一的，按照《血液制品管理条例》第三十五条规定予以处罚（）
申请设置单采血浆站的血液制品生产单位，应当向单采血浆站设置地的（）提交（），（）在收到全部申请材料后进行初审，经（）审查同意后，报（）审批。
单采血浆站生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划，并经（）批准。
单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，严禁（）采集血浆。每次采集供血浆者的血浆量不得超过（）毫升（含抗凝剂溶液，以容积比换算质量比不超过（）克）。严禁超量采集血浆。
单采血浆站由（）设置，专门从事单采血浆活动，具有独立法人资格。
单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，严禁（）采集血浆。
《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》（）、《血液制品管理条例》（）、《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006-2010年）》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定，制定本规范。
单采血浆站职工总数不少于（）
制定原料血浆采集过程中关键设备发生故障时的（）。应急措施应保证单采血浆站的正常工作和（）质量。
在一个采血浆区域内，只能设置（）个单采血浆站。
国家实行单采血浆站（）制度。
单采血浆站是指根据地区（），按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由（）单位设置，具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，特殊情况时也可手工采集血浆。
单采血浆站（）为质量管理的第一责任人。单采血浆站应设置（），负责全站的全面质量保证和质量控制。（）负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。
单采血浆站的设置原则（）
《单采血浆站质量管理规范》对人员任职要求正确的是（）
《血液制品管理条例》规定，设区的市级卫生行政部门每年对辖区内的单采血浆站检查不少于几次
单采血浆站内部质量审核每年至少一次，应覆盖______________全部门和全过程（）
《单采血浆站质量管理规范》发布时间为（）
单采血浆站所采集的每袋血浆须留存血浆标本，保存期为2年（）
设置单采血浆站必须具备哪些条件（）
已向血液制品生产单位发出的出库原料血浆可因质量原因退回单采血浆站（）
《单采血浆站质量管理规范》自起施行（）
