单采血浆站采集原料血浆应当遵循自愿和知情同意原则。
申请延续《单采血浆许可证》的，单采血浆站应当在《单采血浆许可证》有效期满前30天向原发证部门提出申请。
《单采血浆许可证》有效期满前（），单采血浆站应当向原发证部门申请延续，并提交相关材料。
单采血浆站具有卫生技术人员资格的，应占职工总人数的（）？
单采血浆站有下列情形之一的，按照《血液制品管理条例》第三十五条规定予以处罚（）
申请设置单采血浆站的血液制品生产单位，应当向单采血浆站设置地的（）提交（），（）在收到全部申请材料后进行初审，经（）审查同意后，报（）审批。
单采血浆站生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划，并经（）批准。
单采血浆站由（）设置，专门从事单采血浆活动，具有独立法人资格。
单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，严禁（）采集血浆。
《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》（）、《血液制品管理条例》（）、《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006-2010年）》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定，制定本规范。
单采血浆站采集原料血浆应当遵循（）同意的原则。
单采血浆站应当每隔（）时间向所在地县级卫生行政部门报告原料血浆残疾情况。
单采血浆站是指根据地区（），按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由（）单位设置，具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
单采血浆站（）为质量管理的第一责任人。单采血浆站应设置（），负责全站的全面质量保证和质量控制。（）负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。
单采血浆站应当制定实验室室内质控与（）制度，并定期参加省级以上室间（），确保试剂、卫生器材、仪器、设备在使用过程中能达到预期效果。单采血浆站的实验室应当配备必要的（）设备和设施，工作人员应当接受知识培训。
单采血浆站采集血浆前，可按照要求选择（）对供浆者进行健康检查或血液化验。
单采血浆站每年应当委托技术机构按照_________的要求进行不少于一次的技术审查（）
《单采血浆站质量管理规范》对人员任职要求正确的是（）
《单采血浆站质量管理规范》规定：员工每人每年应当接受不少于_________学时的岗位继续教育。每次培训均应有记录，凡参加培训人员应签名并存档（）
《血液制品管理条例》规定，设区的市级卫生行政部门每年对辖区内的单采血浆站检查不少于几次
单采血浆站内部质量审核每年至少一次，应覆盖______________全部门和全过程（）
单采血浆站法定代表人为质量管理的第一责任人（）
《单采血浆站质量管理规范》发布时间为（）
单采血浆站站长必须是中级及以上专业技术职务任职资格（）
