单采血浆站违反本办法有关规定,有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告,并处()元以下的罚款: (一)隐瞒.阻碍.拒绝卫生行政部门监督检查或者不如实提供有关资料的; (二)对供血浆者未履行事先告知义务,未经供血浆者同意开展特殊免疫的; (三)未按照规定建立供血浆者档案管理及屏蔽.淘汰制度的; (四)未按照规定制订各项工作制度或者不落实的; (五)工作人员未取得相关岗位执业资格或者未经执业注册从事采供血浆工作的; (六)不按照规定记录或者保存工作记录的; (七)未按照规定保存血浆标本的。
单采血浆站可以向任何一家有资质的血液制品生产单位供应原料血浆。
无偿献血者的血液在临床用不完时,可以出售给单采血浆站或血液制品生产单位。
单采血浆站有下列行为之一的有县级以上卫生行政部门限期责令改正,处以5万元以上10万元以下罚款()
单采血浆站在每次采集血浆前,必须将供血浆者持有的()或者其他有效身份证明.《供血浆证》与计算机档案管理内容进行核实,确认无误的,方可按照规定程序进行健康检查和血样化验。
单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的()审查。
申请设置单采血浆站的血液制品生产单位,应当向单采血浆站设置地的()提交(),()在收到全部申请材料后进行初审,经()审查同意后,报()审批。
《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》()、《血液制品管理条例》()、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定,制定本规范。
单采血浆站有下列哪些行为时,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告,并处3万元以下的罚款。()
单采血浆站所采集的每袋血浆必须留存血浆标本,保存期应不少于血液制品生产投料后()年。
血站可以将无偿献血的血液卖给单采血浆站。
单采血浆站是指根据地区(),按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由()单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
单采血浆站()为质量管理的第一责任人。单采血浆站应设置(),负责全站的全面质量保证和质量控制。()负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。
申请设置单采血浆站,下列表述正确的是()
单采血浆站应当按照《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程对申请供血浆者进行健康状况征询()和血样化验,并按照卫生部发布的供血浆者须知对供血浆者履行告知义务。
2007年5月某日,xx卫生厅卫生监督员对xx单采血浆站进行了监督检查,检查发现:该日从上午7点30分到12点,共有310个供浆员进行体检后,在5个采浆室进行了采浆。该浆站共有职工58人,其中,护士30人,执业医师2人,检验人员5人,管理人员10人,其他人员11人。 监督员在第一采浆室现场:该采浆室共有12名供浆员正在献浆,有5名护士在工作,有1名医师在巡视。该案中该浆站有何违法行为?
单采血浆站采集血浆前,可按照要求选择()对供浆者进行健康检查或血液化验。
《单采血浆站质量管理规范》对人员任职要求正确的是()
《血液制品管理条例》规定,设区的市级卫生行政部门每年对辖区内的单采血浆站检查不少于几次
单采血浆站法定代表人为质量管理的第一责任人()
单采血浆站必须使用有产品批文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材()
《单采血浆站质量管理规范》发布时间为()
单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置,专门从事单采血浆活动,具有独立()资格。
已向血液制品生产单位发出的出库原料血浆可因质量原因退回单采血浆站()