研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
不伤害原则是指研究者对受试者在实验中的好处和可能的风险进行评估,尽量将使利益、风险、错误最大化。
在临床医学研究中应切实保护受试者的利益,下列哪一项除外()
在临床医学研究中应切实保护受试者的利益,下列除外哪一项均对()。
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()
某体外诊断试剂血糖试纸的非劣效性研究中,主要研究者是某大医院科室主任,他要求其所带的研究生全都要作为健康受试者参加该项对照研究。这一做法可能违背了生物医学研究中( )的伦理要求。
研究人员把受试者分成两组:A组做十分钟自己的事情,但不从事会导致说谎行为的事:B组被要求偷拿考卷,并且在测试时说谎。之后,研究人员让受试者戴上特制电极,以记录被询问的眨眼频率。结果发现,A组眨眼频率会微微上升,但B组的眨眼频率先是下降,然后大幅上升至一般频率的8倍。由此可见:通过观察一个人的眨眼频率,可判断他是否在说谎。对以下哪项问题的回答,几乎不会对此项研究的结论构成质疑?
某医院一位知名医生从改善治疗方案提高治疗效果的目的出发,发起了一项临床科学研究,其拟定的研究方案、知情同意书经伦理委员会讨论通过开始实施。但在实施过程中发现前期拟订的方案中受试者的入排标准过严,限制了受试者招募和人组。为了更切合实际,发起者与相关研究者共同商讨后修改了部分入排标准,并在知情同意中告知后开始了这一研究。针对这一研究,合理的说法是()
◑根据知情同意原则,以下说法错误的是:( )◑A、受试者或病人有随时收回、终止和要求改变其承诺的权利。◑B、应该向受试者或病人提供充分的相关信息,使以及其他直接利益相关者能够在适当理解这些信息的基础上自主作出理性的选择,并以相应的方式表达其接受或拒绝的意愿与承诺。◑C、当受试者或病人一时难以做出决定时,研究者或医生可以代替他们做出选择。◑D、研究者不应该忽视或剥夺参与研究的受试者的知情同意权。
伦理委员会应确认研究方案采取了充分的措施保护受试者的隐私利益。()
下列那种补偿方式可使受试者因参加研究而获得经济上的额外收入()
研究者提前终结或暂停一项临床实验必要告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
前瞻性研究应告知受试者:研究预期的获益,以及不能获益的可能性。()
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验。()
关于临床研究为什么涉及伦理问题,表述错误的是因为研究者可能伤害到受试者。()
补偿的金额应与考虑参加研究给受试者造成的不便因素相关。()
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录。()
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见。()
【单选题】某体外诊断试剂血糖试纸的非劣效性研究中,主要研究者是某大医院科室主任,他要求其所带的研究生全都要作为健康受试者参加该项对照研究。这一做法可能违背了生物医学研究中()的伦理要求
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进去临床试验()
在伦理审查知情同意原则中,要尊重和保障受试者是否参加研究的什么权利()
在临床医学研究中应切实保护受试者的利益,下列除外哪()
受试者应在末次SHR6390/安慰剂治疗后()天内到研究中心进行治疗期1的终止治疗方式。