企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有（）。企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）和（）的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。
保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，依法管理药品的购、销、存运等药事活动（）
(1).是保证药品质量的前位关键环节（）(2).经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，负责审核处方、调配和提供用药指导（）(3).其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响（） (4).对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式，与药品零售企业相似，但没有许可证审批的前置性管理（）
主要药事管理职能是为保证代理药品的合法性和代理药品的质量，保证药品在储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是（）
保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，依法管理药品的购、销、存运等药事活动属于（）
GSP规定，企业已售出的药品如发现质量问题，应及时追回药品和做好记录，并向？
药品经营企业必须制定和执行药品保管制度采取必要的（）措施保证药品质量。
主要药事管理职能是保证所生产的药品质量和储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品的销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品的生产、储存、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是（）
(1).保证药品储藏、配送过程中的质量（）(2).保证代理药品的合法性和代理药品的质量（）(3).保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量（） (4).保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，依法管理药品的购、销、存运等药事活动（）
《药品经营质量管理规范》的制定目的是在药品的购进、储运和销售等环节实行（）
以保证贮存和发出的药品质量合格为职责的技能是（）
药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。（）
中药生产企业，经营单位或使用单位，为保证中药的品种、质量和安全，以协议书形式申请药品检验机构进行（）
《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的购进、储运和（）等环节实行质量管理。
药品经营企业对进货情况（)A．应明确质量条款 B．应进行资格和质量保证能力的审核 C．应进行质量审
企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。（)
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的（）进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。
国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。（)
药品注册证书有效期为，药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前申请药品再注册（)
药品经营企业购进首营品种（)A．应明确质量条款 B．应进行资格和质量保证能力的审核 C．应进行质量
药品上市许可持有人应当对受托药品（)的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。
药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。（)
医院应当制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。（)
中药生产企业，经营单位或使用单位，为保证中药的品种、质量和安全，以协议书形式申请药品检验机构进行中药生产企业，经营单位或使用单位，为保证中药的品种、质量和安全，以协议书形式申请药品检验机构进行（）
