在新建的生产线上,有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性,是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证?
除菌过滤器使用后,对其进行完整性检查常用的有哪些方法?()
过滤除菌工艺选取用过滤介质的孔径常为()。
细胞培养中采用薄膜滤器过滤除菌,最常用的滤膜孔径是()。
以下过滤器,可用于滤过除菌的是()
能除菌的过滤器有0.22μm规格的微孔膜滤器和()。
细胞培养中采用薄膜滤器过滤除菌,最常用的滤膜孔径是()
对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求?()
2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定?
生物药物制备过程中,常用的灭菌及除菌方法有:()、()、介质过滤除菌、()。
可作除菌滤过的滤器有()。
除菌过滤器的优点
空气过滤除菌的原理是()。
除菌过滤器的特点
空气介质过滤除菌的原理有()
制药企业一般采用哪种过滤器除菌()
过滤除菌法仅适用于()的除菌。
2010版GMP—附录1中第75条中的第(2)款规定:“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”?距离多少为宜?第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何?若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤,成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理?
过滤除菌需用于那些过滤( )
过滤除菌法仅适用于所有液体和气体的除菌。
介质过滤除菌根据机制可以分为()和深层过滤。
具有除菌过滤效效力的除菌过滤器有()