在新建的生产线上,有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性,是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证?
过滤除菌操作时,将菌液注入滤器过滤,时间不宜过长,压力控制在()为宜。
过滤除菌工艺选取用过滤介质的孔径常为()。
过滤除菌
以下过滤器,可用于滤过除菌的是()
注射剂过滤除菌可采用()
用于过滤除菌还有哪些滤材?
除菌过滤器的优点
生物药物制备过程中,常用的灭菌及除菌方法有:()、()、介质过滤除菌、()。
空气过滤除菌的原理是()。
除菌过滤器的特点
空气介质过滤除菌的原理有()
介质过滤除菌机理
注射液除菌过滤可采用()
注射液除菌过滤可采用
介质过滤除菌机理有哪几种?
过滤除菌法仅适用于()的除菌。
过滤除菌操作时,滤器和过滤瓶等装置使用前经()消毒灭菌。
过滤除菌操作时,将菌液注入滤器过滤,时间不宜过长,压力控制在100~200mmHg。
2010版GMP—附录1中第75条中的第(2)款规定:“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”?距离多少为宜?第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何?若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤,成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理?
过滤除菌法仅适用于所有液体和气体的除菌。
介质过滤除菌根据机制可以分为()和深层过滤。
具有除菌过滤效效力的除菌过滤器有()