目前在临床试验过程中,当保障患者利益的行为给试验研究工作造成困难时,您作为医师应该如何解决:()。
按临床试验阶段分期,观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据的试验是()
用药错误定义为药物在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。临床用药的过程一般是指开写处方、转抄医嘱、药师调剂发药、护士或患者给药以及监测用药结果等。产品缺陷引发的用药错误的事例是()
临床药学是医药结合、探讨药物临床应用规律、实施合理用药的一门药学分支学科。它的主要内容是药师进入临床,运用药学专业知识协助临床医师制订个体化给药方案,并监测患者的临床用药过程,从而提高药物治疗水平,最大限度地发挥药物的临床疗效。关于临床药学的主要研究内容,叙述错误的是()
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是()。
按临床试验阶段分期,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是()
用药错误定义为药物在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。临床用药的过程一般是指开写处方、转抄医嘱、药师调剂发药、护士或患者给药以及监测用药结果等。以下用药错误的事例中,属于管理缺失的是()
用药错误定义为药物在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。临床用药的过程一般是指开写处方、转抄医嘱、药师调剂发药、护士或患者给药以及监测用药结果等。操作失误酿成用药错误的事例是()
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者报告有关部门的时间是()
临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()
临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。()
已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明,临床试验方案不包括这一项内容。()
方针目标展开过程中是部门的负责人根据分配给部门的课题、目标,结合部门提出的课题,研究课题的实施方案,(),最后落实到实施(),制定出每项工作责任人的实施计划。
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
研究型病房是指在具备相关条件的医院内,设立的以临床研究为导向的病房,医务人员在其中开展药物和医疗器械的临床试验、生物医学新技术的临床应用观察等研究工作。该病房与普通病房有着本质性的区别,它是重要的科技基础设施,是开展新技术、新方法、新药品和新器械创新研究的策源地和试验田,也是全产业链布局医药健康产业体系的重大举措。根据上述定义,以下描述中涉及的病房符合研究型病房特征的是:()
若试验期间数据分析发现入组例数已统计达到要求,申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验,无需再次提供其他书面说明文件。()
某病房的护士长很注意在管理过程中给护士一定的授权,而且在下授权力的同时不逃避责任,给被授权的某病房的护士长很注意在管理过程中给护士一定的授权,而且在下授权力的同时不逃避责任,给被授权的护士必要的监督,该护士长遵循的是什么原则()
【单选题】在临床疗效的研究中,下列哪种试验方案最可靠并且最常用:() A. 随机对照试验 B. 非随机对照研究 C. 交叉对照试验 D. 历史性对照试验 E. 序贯试验
()临床试验数据采集是药物临床试验中的核心内容,真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验的质量,缩短研究周期。
某病房的护土长很注意在管理过程中给护士一定的授权,而且在下授权力的同时不遗避责任,给被授权的护士必要的监督,这是遵循授权原则中的()
临床试验中,不可以授权给研究护士的工作内容是试验用药品的贮存管理。()
城市热力管道在实施焊接前,应根据焊接工艺试验结果编写焊接工艺方案,下列选项中,不属于焊接工艺方案内容的是()
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字后就可以实施。()