按临床试验阶段分期，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是（）
在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）
在《赫尔辛基宣言》对临床人体试验的规定中不体现“病人健康利益高于医学发展利益”准则的是（）
口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法，现拟进行一项试验研究，在饮水中加入氟化物，以观察饮水氟化的防龋效果。试验的设计过程中要遵循的必要原则是（）。
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）
在临床医学研究中，对有行为能力的患者进行临床试验前，需获得其同意，这属于（）
诊断试验临床应用价值评定过程中，选择研究对象时的样本量一般要求（）
药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）
口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法，现拟进行一项试验研究，在饮水中加入氟，以观察使用氟化物后，患龋率的变化。试验的设计过程中要遵循的必要原则是（）
按临床试验阶段分期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是（）
负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局；未发生不良事件的，应将有关情况按（）汇总上报。
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是（）
2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）
诊断试验临床应用价值评定过程中，选择研究对象时的样本量一般要求()
临床试验中采用盲法原则观察结果的优点是 选项: A、可以克服来自患者主观因素的影响 B、可以克服来自试验设计者主观因素的影响 C、可以克服来自观察者主观因素的影响 D、可以克服来自研究资料分析人员主观因素的影响 E、可以克服实验人员实验过程中主观因素的影响
Ⅳ期临床试验考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。这属于（）
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。（)
高度传染性或严重传染性疾病导致的灾难，若当前尚无证实有效的治疗时，许多人愿意在临床试验内或在临床试验外使用高风险的、未经证实的药物，研究人员应做到：切实评估试验干预的潜在个人利益和风险。（)
临床试验中，不可以授权给研究护士的工作内容是试验用药品的贮存管理。（）
临床试验中，不可以授权给研究护士的工作内容是根据方案入排标准纳入受试者。（）
研究中所有的临床试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。（)
（)应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会，并向药品监督。
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先分析研究，找明原因写出详细的分析报告，再采取针正确性的措施（）
