零件P状态：代表生产意图零件的正式初始发布，此时零件所有的设计信息已完备，包括尺寸、3D数模，技术要求及可能的工艺、售后服务信息等，并经过了必要的CAE设计验证，成本信息已有，P状态的零件可用于开工装模，但是否开模，由（）最终确定。
工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和（）的产品。
《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并（）
任何偏离生产工艺、（）、质量标准、（）、操作规程等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门
生产指挥人员及工艺技术骨干、生产班组长和主要岗位操作人员，应经过至少四个阶段的培训，包括（）
应当在（）确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，通过验证证明工艺操作的重现性
参与设备验证的人员应经过相关（）及（）等验证知识的培训，具备从事设备验证的工作的能力，并经过质保部负责人签字认可后方可进行验证工作。
首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。
企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。
应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工，将重新加工的每个批次的（）与正常工艺生产的批次进行比较。
原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的（）产品的生产日期确定。
无菌药品生产关键设备，如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等，应当经过（），并进行（），经批准方可使用。
企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺、操作规程和检验方法应当经过确认。
生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用（）；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过（）共用同一生产设施和设备。
901mm酸联轧酸洗工艺段在日常生产中操作人员最关心的工艺参数是（）
工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认。
对于特殊生产工艺过程，需要带温带压紧固螺栓时，或出现紧急泄漏需进行带压堵漏时，使用单位必须按设计规定制定有效的操作要求和防护措施，作业人员应经过专业培训并持证上岗，并经使用单位技术负责人批准。
企业的采用的（）进行生产、操作和检验时，应当经过验证，并保持持续的验证状态。
生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保什么？
为了确保压力容器安全运行，要求容器操作人员熟悉生产（），并严格执行生产工艺操作规程。
《河北省安全生产条例》规定：生产经营单位应当建立风险因素辨识管控和事故隐患排查治理制度，针对高危工艺、设备、物品、场所和岗位实施集中 分级 管控，制定落实安全操作规程， 分别 建立台账，如实记录辨识的风险因素、排查出的问题、事故隐患和整改信息，并及时以适当的方式向从业人员公示或者通报。（)
工艺设计开发中，生产技术部负责开展工艺验证，组织工艺评审，并推进工艺验证问题的整改关闭。（）
因为厂部刚刚对某车间的设备、作业环境、工艺条件、人员资格、安全管理做过监测和验证，均为合格，所以车间和操作人员没必要再做日常的常规自查。（)
生产经营单位的安全生产管理机构以及安全生产管理人员，应当参与本单位生产工艺、技术、设备的（)及事故预防措施的制定。
