无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。
所有进入洁净区的人员应当按照操作规程(),尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。
在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。
洁净室(区)的清洁必须在工艺操作结束后才能进行。
药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如>2psi?或者是>5psi?
在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
墙面消毒:医院墙面在一般情况下污染情况轻于地面,通常不需要进行常规消毒,经常进行清洁就可以了。当受到病原菌污染时,可采用化学消毒剂喷雾或擦洗,墙面消毒一般为()高即可。对细菌繁殖体、肝炎病毒、芽孢污染者,分别用含有效氯250mg/L-500mg/L与2000mg/L--3000mg/L的消毒剂溶液喷雾和擦洗处理,有较好的杀灭效果。喷雾量根据墙面结构不同,以湿润不()流为度,一般50ml/㎡-200ml/㎡。
企业应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或()。
应当监测消毒剂和清洁剂的(),配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()内,存放期不得超过()时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。
无菌药品生产,应当按照()对洁净区进行清洁和消毒一般情况下,所采用消毒剂的()应当多于一种。
无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。
采用经过()或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对()设备表面的残留物进行检测。
企业应当按照详细的()对厂房进行清洁或必要的消毒。
如需对设备消毒或灭菌,设备清洁消毒灭菌标准操作规程应当规定()。
生产过程中A/B级洁净区内使用的消毒剂和清洁剂应如何处理?()
通常情况下,对高频次接触物品进行清洁消毒,消毒频次至少应()。
在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌后即可重新开始生产操作。()
原料、辅料、包装材料等属于()A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室E.一般区
无菌兽药配制、直接接触兽药的包装材料各器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的质量标准。()
【单选题】洁净厂房日常清洁、消毒时,每班生产结束后,先完成()操作,然后按清洁程序进行环境清洁操作。
洁净区的卫生.清洁消毒要求包括()
应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下,所采用的消毒剂的种类应当多于一种。可以用紫外线消毒代替化学消毒()
加强对原料采购的源头控制,严格执行卫生操作规程,妥善贮存和保管清洁消毒剂可有效控制化学污染。()
无菌兽药配制、直接接触兽药的包装材料各器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合工艺用水的质量标准。()