无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被()。
配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是()
无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令改正,并处以()罚款。
无菌药品包装容器的()应当经过验证,避免产品遭受污染。
在配制无菌药液前应检查和确定药品的()。
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是()
《药品管理法》第十一条、五十五条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()
非无菌原料药精制工艺用水可以使用()。
无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌(或除菌过滤)的()。
无菌药品生产严禁使用含()的过滤器。无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落()
无菌药品生产应当尽可能()包装材料、容器和设备的清洗、干燥和灭菌的间隔时间以及灭菌至使用的间隔时间。
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
无菌药品生产用直接接触药品的包装材料()
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准()
用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合()的质量标准。
非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。
生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。()
(1).药品必须符合(2).直接接触药品的包装材料和容器必须符合(3).生产药品所需的原料和辅料必须符合(4).一个诊断药品的新药在试生产期间必须符合
无菌兽药配制、直接接触兽药的包装材料各器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的质量标准。()
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是
根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药()审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器()审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准
直接接触药品的包装材料和容器,必须符合无菌要求,符合保障人体健康、安全的标准()
经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当()。A、遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求
无菌兽药配制、直接接触兽药的包装材料各器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合工艺用水的质量标准。()