制定《医疗器械召回管理办法》(试行),依据()。
根据《产品召回管理程序》,医疗器械分为()召回
根据食品安全危害的严重程度,食品召回级别分为()级。
《药品召回管理办法》中规定根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为哪几级?
医疗器械召回是指()按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为.
医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。
对已经发生死亡、严重伤害不良事件,并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械,国家食品药品监督管理局可以对国产第三类和进口医疗器械,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可以对国产第一、二类医疗器械采取发出通告、暂停销售、暂停使用或者强制召回等措施。
医疗器械召回的通知包括哪些内容?
医疗器械生产企业在医疗器械召回中的地位和作用是什么?
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在()内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
根据食品安全风险的严重和紧急程度,食品召回分为三级。二级召回的启动时间要求是()内。
对确定药品召回的药品,医疗机构内负责召回药品事宜的部门是()
医疗器械召回管理办法所称缺陷,是指医疗器械在正常使用情况下存在可能危及()的不合理的风险。
医疗器械生产经营企业未依照本条规定实施召回或者停止经营的,食品药品监督管理部门可以责令其召回或者给予处罚。()
医疗器械召回分为主动召回和责令召回的依据是()
对确定“药品召回”的药品,医疗机构内负责召回药品事宜的部门是
《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的二级召回是指:
根据不安全产品的危害程度和紧急程度,产品召回分为()级
根据食品安全风险的严重和紧急程度,食品召回分为三级,一级召回需要在()内启动
根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为三级,其中一级召回是指_______
医疗器械召回分为三级管理的依据是医疗器械的()
以下医疗器械不一定召回的是()
根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,责令召回药品,承担该药品召回的责任主体是
对已经发生死亡、严重伤害不良事件,并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械,生产企业应当主动采取发出警示,暂停销售、暂停使用和主动召回产品等控制措施,避免类似不良事件的重复发生,并向国家和省,自治区,直辖市食品药品监督管理部门,医疗器械不良事件监测技术机构和卫生行政部门报告。()