根据《产品召回管理程序》,医疗器械分为()召回
根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是()
根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为()召回。
医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。
药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
某食品生产企业在生产食品过程中,使用了某种经电离辐射处理过的配料,但未在配料清单中标明。企业后来发现了该问题,决定召回已出厂的这种食品。召回后,企业可以()。
召回的医疗器械给患者造成损害的,患者可以向生产企业请求赔偿,也可以向医疗器械经营企业请求赔偿,但不能向使用单位请求赔偿。
医疗器械召回的通知包括哪些内容?
《医疗器械召回管理办法(试行)》已于()年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自()年7月1日起施行。
医疗器械生产企业在医疗器械召回中的地位和作用是什么?
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定()并组织实施,一级召回在()小时内,二级召回在()小时内,三级召回在()小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应()
医疗器械召回管理办法所称缺陷,是指医疗器械在正常使用情况下存在可能危及()的不合理的风险。
医疗器械生产经营企业未依照本条规定实施召回或者停止经营的,食品药品监督管理部门可以责令其召回或者给予处罚。()
医疗器械召回分为主动召回和责令召回的依据是()
医疗器械注册人、备案人、受托生产企业、经营企业未依照本条规定实施()的,负责药品监督管理的部门可以责令其召回或者停止生产、经营。
药品生产企业在作出药品一级召回决定后,应在什么时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用()
山西省甲药品生产企业于 2017 年年初取得《药品生产许可证》后,开始生产 A药品 。经过两年后因技术改造暂不具备生产条件和能力,便将A药品委托给山东省的乙药品生产企业进行生产 。 丙药品批发企业购入A药品后;将其销售给医疗机构使用,医疗机构在使用过程中发现A药品存在质量问题 , 可能会对人体造成暂时性的健康危害,相关单位远启动召回 。甲药品生产企业的开办条件不包括()
根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为三级,其中一级召回是指_______
医疗器械召回分为三级管理的依据是医疗器械的()
以下医疗器械不一定召回的是()
根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,责令召回药品,承担该药品召回的责任主体是