医疗器械使用单位对（）医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。
消毒供应室发放时应确认无菌物品的有效性，植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后才可以放行。
男性，30岁，瘢痕性秃发，头部扩张器植入术后。二期手术行扩张器取出，下列哪个说法不正确（）。
对口腔诊疗器械消毒与灭菌的效果进行监测，包括工艺监测、化学监测和生物监测。灭菌设备常规使用条件下，至少（）进行一次生物监测。新灭菌设备和维修后的设备在投入使用前，应当确定设备灭菌操作程序、灭菌物品包装形式和灭菌物品重量，进行生物监测合格后，方可投入使用。
哪种灭菌器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放？
植入物和植入性手术器械应该在何种情况下方可使用（）
《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进行人体或自然腔道中，在手术过程中结束后长期留在体内，或者留在体内至少（）以上的医疗器械。
发放时应确认无菌物品的有效性，植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后才可以放行。
灭菌植入型器械应每周进行生物监测。
手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等属哪类物品，选择何种处理方法？
植入性医疗器械进货查验记录应当保存（）。
紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入化学指示物（）
种植体植入后一般需等待3-6个月方可进行种植二期手术。
发放时应确认无菌物品的有效性，植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后才可以放行。()此题为判断题(对，错)。
具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布（）
有源植入性医疗器械必须能追溯（)。
对外来器械为保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前一日（）时前将器械送达CSSD应加强对CSSD人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训
2013年7月6日《国家卫生计生委办公厅关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》要求植入物的（)
为保证足够的处理时间，择期手术外来医疗器械及植入物最晚应于（）前送达至CSSD，急诊手术及时送达。
紧急情况灭菌植入物时，应使用含第几类化学指示卡的生物PCD进行监测（）
供应商按要求将外来手术器械和植入物送至医院接收部门：择期手术至少提前（）天；急诊手术应及时送达
植入物指放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为（）天或以上的可植入性的手术器械
具有高风险的植入性医疗器械可以进行委托生产。（)
监测记录应当保存至医疗器械有效期后1年，无有效期的保存期限不得少于5年。植入性医疗器械的监测记录应当永久保存（）
