植入剂是一种将药物与辅料制成的供植入体内的无菌固体制剂，一般采用特制的注射器植入，也可以用手术切开植入，在体内持续释放药物，维持较长的时间。植入剂进行装量差异检查时，应取供试品数量为（）
医疗器械使用单位对（）医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。
消毒供应室发放时应确认无菌物品的有效性，植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后才可以放行。
植入剂是一种将药物与辅料制成的供植入体内的无菌固体制剂，一般采用特制的注射器植入，也可以用手术切开植入，在体内持续释放药物，维持较长的时间。关于植入剂，叙述错误的是（）
植入物和植入性手术器械应该在何种情况下方可使用（）
《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进行人体或自然腔道中，在手术过程中结束后长期留在体内，或者留在体内至少（）以上的医疗器械。
根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实行分类注册制度。其中，第三类是指植入人体用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，必须由（）审查批准并发给产品注册证书。
植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照（）进行管理
手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等属哪类物品，选择何种处理方法？
植入性医疗器械进货查验记录应当保存（）。
第一类医疗器械是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（)年;无有效期的不得少于（)年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（)。
发放时应确认无菌物品的有效性，植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后才可以放行。()此题为判断题(对，错)。
具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布（）
有源植入性医疗器械必须能追溯（)。
对外来器械为保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前一日（）时前将器械送达CSSD应加强对CSSD人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训
2013年7月6日《国家卫生计生委办公厅关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》要求植入物的（)
（题干）某患者，女，65岁，近期进行白内障摘除并植入人工晶体手术后引发眼内炎症，眼前房植入地塞米松植入剂进行治疗。 地塞米松植入剂的处方为：醋酸地塞米松30份，聚D-乳酸(数均分子量9000)58份，聚乙二醇(数均分子量1000)12份。关于该植入剂的说法不正确的是A.要求无菌
植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放，并填写交接单（）
为保证足够的处理时间，择期手术外来医疗器械及植入物最晚应于（）前送达至CSSD，急诊手术及时送达。
供应商按要求将外来手术器械和植入物送至医院接收部门：择期手术至少提前（）天；急诊手术应及时送达
植入物指放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为（）天或以上的可植入性的手术器械
具有高风险的植入性医疗器械可以进行委托生产。（)
监测记录应当保存至医疗器械有效期后1年，无有效期的保存期限不得少于5年。植入性医疗器械的监测记录应当永久保存（）
