第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的（）制度，确保产品的可追溯性。
医疗器械使用单位对（）医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。
消毒供应室发放时应确认无菌物品的有效性，植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后才可以放行。
施工过程必须保证施工全过程记录具有可追溯性。
原始记录必须具有可追溯性。
植入物和植入性手术器械应该在何种情况下方可使用（）
《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进行人体或自然腔道中，在手术过程中结束后长期留在体内，或者留在体内至少（）以上的医疗器械。
根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实行分类注册制度。其中，第三类是指植入人体用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，必须由（）审查批准并发给产品注册证书。
植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照（）进行管理
发放时应确认无菌物品的有效性，植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后才可以放行。
植入性医疗器械进货查验记录应当保存（）。
第一类医疗器械是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
根据《Nature Methods》,人类可植入芯片的发展历史,最早可追溯到()年。
发放时应确认无菌物品的有效性，植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后才可以放行。()此题为判断题(对，错)。
具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布（）
2013年7月6日《国家卫生计生委办公厅关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》要求植入物的（)
植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放，并填写交接单（）
植入性医疗器械是指：任何通过外科手段来达到下列目的的医疗器械：1)全部或部分插入人体或自然腔口中;或2)为替代上表皮或眼表面用的;并且使其在体内至少存留()天，且只能通过内科或外科的手段取出。
植入物指放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为（）天或以上的可植入性的手术器械
具有高风险的植入性医疗器械可以进行委托生产。（)
监测记录应当保存至医疗器械有效期后1年，无有效期的保存期限不得少于5年。植入性医疗器械的监测记录应当永久保存（）
医疗器械使用单位应当妥善保存购入（)医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性。
医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的跟踪制度，确保产品的可追溯性。（)
某无源植入性医疗器械产品，在提交注册资料时，涉及稳定性试验的试验方案及试验报告，需提供如下信息和资料（)。
