根据药品安全性分为甲类和乙类的药品是()。
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()
药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求属药品的()。
药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时()?
药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的()
()是药品疗效评价的一个重要药学质量指标,()是药品安全性评价的一个重要药学质量指标。
根据《国家药品安全“十二五”规划》,关于药品安全的工作目标下列说法正确的有()。
《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有()
加强食品药品安全监管,要用(),加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。
药品的每一单位产品都必须符合有效性、安全性的规定要求,是药品质量的()
是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,体现药品的()
药品广告不得与其他药品进行功效和安全性对比,不得贬低同类产品,不得含有药品有效率、治愈率、排序、评比等综合评价或者获奖的内容。()
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。_
药品上市许可持有人依法对药品()中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业()
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进一步确证,加强对已上市药品的持续管理()
药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是()。
药品注册证书有效期为,药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前申请药品再注册()
国家实行()()制度。国家药品安全()、药品安全()、重大药品安全事件及其调查处理信息和国务院确定需要()的其他信息由国务院药品监督管理部门()。()
加强食品药品的监管机制的主要任务是()。A食品安全B企业安全C人员安全D药品安全
药品安全是相对的,没有绝对的安全和不安全,重点是对药品风险收益进行综合评估。()
提升药品安全监管能力,加强药品()全过程监管,加强中药、壮瑶药以及具有地方资源优势的药材质量标准和安全性评价研究,完善药品质量安全保障体系。
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展(),对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
A公司在取得药品注册证书后,仅对该公司药品研制、生产、经营全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。()
国家药品标准在保证药品具有安全性,有效性,稳定性和可控性的同时,又具有()