药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()
对于食品药品产业的发展要严格规范,提高其(),鼓励食品药品企业规模化、集约化发展,对产品质量进行严格把关。落实企业在食品药品安全中的主体责任,完善食品药品质量追溯制度。
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为()
药品质量检查的原始记录及检验报告书须按批号保存()
县级以上食品药品监督管理部门通过网络购买样品进行检验的,应当按照相关规定填写抽样单、留存相关票据,需要记录的内容有()
药品检验应有完整的原始记录,记录保存3年。
承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?
国家对药品的质量、规格及检验方法所作的相关技术规定,即为药品的质量标准。药品的法定名称是指()
对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》,并附相关资料一份,无需办理()。
药品检验应有完整的原始记录并保存()年?
药品检验原始记录要求()
文件的()应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,并有助于追溯每批产品的历史情况。
GSP要求,药品检验部门抽样检验批数应达到()?
药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议时,向相关的药品检验机构提出复验,复验的样品必须是()
药品检验应有完整的原始记录,记录保存3年。此题为判断题(对,错)。
国家实行疫苗制度。每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。(疫苗管理法)()
()应当建立并实施药品追溯制度,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
从事药品生产、经营、使用活动的单位和相关人员应当依照《药品质量抽查检验管理办法》接受药品监督管理部门组织实施的药品质量抽查检验,不得有以下哪些行为?()
新版GMP要求文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,并有助于追溯每批产品的历史情况。很好地体现了()。
下列有关药品质量检验相关问题不正确的是:中国药典、国家标准是药品检验、流通、生产质量控制的依下列有关药品质量检验相关问题不正确的是:中国药典、国家标准是药品检验、流通、生产质量控制的依据 B.省()自治区标准是药品必须符合的低限标准 C.药物的纯度表明原料药质量优、劣 D.《中华人民共和国药典》英文缩写用ChP代表 E.凡例、正文、附录、索引是中国药典内容组成的四个部分
每批药品应当有批记录,包括()
每批产品均应当有相应的______,记录的内容应确保该批产品的生产历史以及与质量有关的情况可追溯。
药品的质量检验分析与药物化学密切相关。()
每批药品应当有批记录,包括()、()、()和()等与本批产品有关的记录。