经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度,做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的购销记录内容应当包括()。
县级以上食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案,该档案记录的内容包括?()
企业应当建立药品退货的操作规程,并有相应的记录,内容至少应当包括哪些内容?
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录应当包括()
无菌药品成品批记录的审核应当包括()的结果。
()的包装,都应当有批包装记录,以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。
医用氧每批气瓶充装记录应包括()。
每批血液制备的离心记录应包括()
每批产品均应当有发运记录。发运记录内容应当包括()等。
药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括()
每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成()(无菌检查和热原检查等除外)。
委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。
文件的()应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,并有助于追溯每批产品的历史情况。
每批药品均应当由()签名批准放行。
每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。
每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记录。清场记录内容包括()。
每批药品均应当有留样;如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留()件最小市售包装的成品;
每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成( )次全检(无菌检查和热原检查等除外)
每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况,至少包括的记录()。
每批药品均应当编制唯一的批号,不得以产品包装日期做为生产日期。()
国家实行疫苗制度。每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。(疫苗管理法)()
新版GMP要求文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,并有助于追溯每批产品的历史情况。很好地体现了()。
每批产品均应当有发运记录,其内容不包括()
每批药品应当有批记录,包括()、()、()和()等与本批产品有关的记录。