监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。（）
一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。（）
监查员监查的人数及访视的次数取决于什么？
在进行一次监查以前，监查方应：（）
每一个临床试验应有5位以上监查员。（）
监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。()
在多中心临床实验中应加强监查员职能。（)
研究者必要详细阅读和理解实验方案内容，与申办者一同订立临床实验方案，并严格按照方案和本规范规定进行临床实验。（)
监查员详细工作应涉及在实验前确认将要进行临床实验单位已具备了恰当条件。（)
监查员每次访视时，应当确认所有错误或漏掉均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。（)
监查员应在实验前确认实验所在单位已具备所需实验室设备，并工作良好。（)
监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告对的完整。（)
入选受试者退出及失访，监查员应核算后作出报告，并在病例报告表上予以解释。（)
监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清晰、完整，则不需与原始资料核对。（)
监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视状况。（)
监查员每次访视后，向研究者递交报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视发现以及对错漏作出纠正。（)
监查员在实验前、中、后期访视实验承担单位和研究者，保证病例报告表中所有数据无一缺失。（)
监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者，以确认在实验前获得大多数受试者知情批准书。（)
一台额度起重量30吨的起重机使用电磁吸盘吊取物料，电磁吸盘本身重3吨，吊取物料28吨。作为现场监查人员，请判断是否超载？并说明理由。
监查员在实验中访视实验承担单位和研究者，以求所有受试者在实验完毕前获得了知情批准书。（)
监查员应确认所有不良事件已在规定期间内作出报告并记录在案。（)
监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视状况。（)
如有医学或药学资格者，可直接任命为临床实验监查员。（)
监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视状况。（)
