目前在临床试验过程中，当保障患者利益的行为给试验研究工作造成困难时，您作为医师应该如何解决：（）。
研究发现，焦虑人格倾向、内向、孤僻、思虑过多且卵巢功能不全的女性在不良事件刺激时易发生（）
在临床诊疗或开展临床试验研究时，应首先坚持（）。
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）
严重不良事件是指临床试验过程中（）
口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法，现拟进行一项试验研究，在饮水中加入氟，以观察使用氟化物后，患龋率的变化。开始本试验前首先要确定样本量，下面说法不正确的是（）
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（）
如“齐二药事件”（）如万络（罗非苷布）撒市市发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍（）如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验（）如阿糖胞苷儿事件（抗病毒药阿糖腺苷错误输入）是音似乎药品导致严重后果案例（）
在临床诊疗或开展以人为研究对象的医学研究时，首先应坚持（）
在临床诊疗或开展临床试验研究时，应首先坚持（）
在临床诊疗或开展以人为研究对象的医学研究时，首先应坚持（）。
负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局；未发生不良事件的，应将有关情况按（）汇总上报。
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是（）
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）
在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。（）
在临床诊疗或开展以人为研究对象的医学研究时，首先应坚持
在药品上市后，对其展开进一步研究，并在广泛使用条件下考察疗效及不良反应的过程属于Ⅳ期临床试验（）
在临床实验过程中如发生不良事件，研究者应一方面分析研究，找明因素写出详细分析报告，再采用针对性办法。（)
【单选题】在一项晚期胃癌临床试验知情同意书中，有这样一段表述：“参加本项研究是自愿的，一旦选择参加，您不能从试验中退出。签署这份知情同意书意味着你承诺全程参加这项研究，我们鼓励您这样做，哪怕您可能会经历一些不良事件。如果您拒绝或中途退出，将自行承担相应后果”。这段表述违背了人体试验中何种伦理要求：（）
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为药品不良反应。()
（)应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会，并向药品监督。
盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时，研究者应当向（）进行书面说明原因
