12、药品不良反应监测的范围包括（）

A . 急性血管内溶血 B . 肾衰竭 C . 药物性肝损伤 D . 心动过速

A . 药品生产 B . 经营企业 C . 医疗卫生机构 D . 药品不良反应监测专业机构 E . （食品）药品监督管理部门和其他有关主管部门

A . 新药监测期内的药品 B . 国家基本药物目录中的药品 C . 首次进口5年内的药品 D . 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

A . 中药生产基地、药品研发基地、疾控中心 B . 乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构 C . 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地 D . 药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构 E . 医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

A . A.新药监测期内的药品 B . B.经批准上市5年内的新药 C . C.首次进口5年内的药品 D . D.国家基本药物目录中的药品 E . E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

A . 承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作 B . 负责制定药品不良反应监测标准 C . 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作 D . 负责组织药品不良反应教育培训 E . 负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物

A . 严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应 B . 不可预测的药品不良反应 C . 属于已知的不良反应，其程度和频率有较大改变，医生认为值得报告的 D . 对新药则要求全面报告，不论该反应是否已在说明书中注明 E . 未知的药物不良反应

A . 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 B . 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 C . 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 D . 发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作 E . 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解

A . 所有可疑的不良反应 B . 说明书中未载明的不良反应 C . 服用后引起死亡的不良反应 D . 服用后导致住院时间延长的不良反应

A . 县级中心 B . 省级中心 C . 自治区中心 D . 直辖市中心 E . 国家中心

A . 合格药品，正常用法用量 B . 与用药目的无关的或意外的 C . 有害反应 D . 因果关系

A . 新药监测期内的国产药品 B . 新药监测期已满的国产药品 C . 仿制药品 D . 首次进口5年内的药品 E . 进口满5年的药品

A . 弥补药品上市前研究的不足 B . 减少ADR的危害 C . 促进新药的研制开发 D . 促进临床合理用药 E . 了解药品间的不良反应与相互作用

A . 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应 B . 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应 C . 列为重点监测的品种报告罕见不良反应 D . 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应 E . 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

A . 自愿报告系统 B . 义务性监测 C . 重点医院监测 D . 重点药物监测 E . 重点人群监测

A . 药品生产企业 B . 药品经营企业 C . 患者 D . 药品使用单位 E . 药品监督管理部门

A . 药物相互作用引起的不良反应 B . 说明书中未载明的不良反应 C . 服用后导致死亡的不良反应 D . 服用后导致住院时间延长的不良反应 E . 所有可疑的不良反应

A . 加强上市药品的安全监管 B . 规范药品不良反应报告 C . 保障公众用药安全 D . 规范药品退市 E . 规范药品不良反应监测的管理

A . 药物警戒 B . 集中监测系统 C . 自愿呈报系统 D . 记录联接系统 E . 药物流行病学研究方法

A、研究已知不良反应的发生率 B、观察新的不良反应的发生情况 C、药品生产工艺 D、研究靶向不良反应/事件的关联性、发生率、严重程度、风险因素等

A．自愿报告系统 B．集中监测系统 C．血药浓度监测 D．记录联结系统 E．药物流行病学研究

A．组织药品不良反应监测方法的研究 B．承担全国药品不良反应资料的收集、评价、反馈和上报工作 C．对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导 D．组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作