自（）起，申请人可向国家食品药品监督管理总局药品审评中心提出加快审评的申请
申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）
申请生产已有国家标准药品的，申请人必须具备什么条件？
申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）
生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号：（）
生产已有国家药品标准的注册申请属于（）
药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程（）
由国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品标准的是（）
生产新药或者已有国家标准的药品的（）
属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）
据上海市药品食品局的不完全统计，自国家放开大部分药品的价格以来，本市已有620家药店的上千种药品先后降价，平均降幅达到20%。这说明（）。
未曾在中国境内上市销售的药品为（），国务院药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品为（）。
申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按仿制药申请。（)
申请已有国家标准的药品注册，一般不需要进行临床研究，需要进行临床研究的中成药和生物制品，应当进行
《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程()
国家药品监督管理局批准给申请人特定的药品标准是（）
申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品情节严重的，国家食品药品监督管理局不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是()。
药品注册标准是指申请人申报的药品质量标准。（)
国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于（)
生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，叫做（）
两法知识竞赛答题答案：申报药品拟使用的药品通用名称，未列入国家药品标准或者药品注册标准的，申请人应当在（）提出通用名称核准申请。
