已有国家标准药品的申请
生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于（）
生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的，企业应向省级药品监督管理局申请办理（）的变更手续后，向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
申请生产已有国家标准药品的，申请人必须具备什么条件？
(1).对药品注册申请进行技术审评的机构是(2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是(4).负责审定药品通用名称的机构是
申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）
生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号：（）
(1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）(2).“三证”的有效期是（）(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）
第（）医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。
生产新药或者已有国家标准的药品的（）
属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）
申请人完成药物临床试验后，应当填写"药品注册申请表"，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料（）
受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是（）承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是（）承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是（）负责制定和修订国家药品标准的机构是（）
申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按仿制药申请。（)
申请已有国家标准的药品注册，一般不需要进行临床研究，需要进行临床研究的中成药和生物制品，应当进行
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（原国家食品药品监督管理总局2016年第51号）：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于（）
第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。此题为判断题(对，错)。
国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于（)
生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，叫做（）
根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）
