两法知识竞赛答题答案:疫苗批签发过程中,接到疫苗存在重大质量风险报告的部门应当()
两法知识竞赛答题答案:在药物临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。()
两法知识竞赛答题答案:以下()单位,应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。
两法知识竞赛答题答案:国家实行疫苗批签发制度。()
两法知识竞赛答题答案:根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明、数据、资料骗取临床试验许可,对其处罚恰当的是()。
两法知识竞赛答题答案:对于药物临床试验期间出现可疑且非预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性风险的,必要时可以要求申办者暂停或者终止药物临床试验。()
两法知识竞赛答题答案:有关疫苗委托生产,下列说法错误的是()。
两法知识竞赛答题答案:药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是()。
两法知识竞赛答题答案:省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据需要进行药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等研究机构的监督检查。()
两法知识竞赛答题答案:监护人未依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗的,由县级人民政府卫生健康主管部门批评教育,责令改正。()
两法知识竞赛答题答案:《疫苗管理法》所称疫苗包括()。
两法知识竞赛答题答案:疫苗上市许可持有人应当按照规定建立真实、准确、完整的,并保存至疫有效期满后不少于()年备查。
两法知识竞赛答题答案:对附条件批准的疫苗,批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的,疫苗持有人应当在()完成研究。
两法知识竞赛答题答案:《疫苗管理法》规定国家根据疾病流行情况等因素,支持多联多价等新型疫苗的研制。()
两法知识竞赛答题答案:有疫苗等高风险药品生产企业的地区,应当配备相应数量的具有疫苗等高风险药品检查技能和经验的药品检查员。()
两法知识竞赛答题答案:下列关于药物临床试验伦理委员会的职责,正确的是()。
两法知识竞赛答题答案:药品安全信息应当分别由不同层级的药品监督管理部门公布。()
两法知识竞赛答题答案:根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构以外的单位或者个人向接种单位供应疫苗,且属于情节严重的情形,对其直接负责的主管人员的处罚,以下说法正确的是()。
两法知识竞赛答题答案:有关疫苗的宣传报道应当()。
两法知识竞赛答题答案:疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗收取()。
两法知识竞赛答题答案:疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守()保证疫苗质量。
两法知识竞赛答题答案:疫苗上市许可持有人应当()。
两法知识竞赛答题答案:《药品注册管理办法》所规定的药物临床试验不包括()。
两法知识竞赛答题答案:开展药物临床试验,应当经()批准。