药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分级别及划分原则是什么?
()及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。
仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?
药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如>2psi?或者是>5psi?
取样区的空气洁净度级别应()被取样物料所使用的条件,以预防因敞口而由环境、人员等造成的污染。
根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于()
保健食品加工企业洁净室的照明光源通常采用()
设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不同的区域应当有()控制。
通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。
在仓库的取样间设有洁具间,可否用饮用水为房间的清洁用水,洁净级别为C级?
不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?
洁净室空气净化级别分为那几级?()
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
保健食品加工企业洁净室的墙壁与地面相接处宜做成半径为()的圆弧。
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。
保健食品加工企业洁净室的窗户材料一般有()
一般来讲,食品加工企业用水的水源有()
医疗机构配制制剂各工作间应当按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局,一般要求是()。
餐饮经营单位水果加工未独立设间的,应在冷菜间内设置相应的水果加工操作区域。水果加工操作区域应相对独立,且工用具和容器与其他食品应予以区分。
药品生产洁净室(区)的空气洁净度级别分四级,下列不属于洁净度级别的是( )。
根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估,确定取样点的位置并进行()。
药品生产洁净区的空气洁净度划分为3个级别,即100级、10000级、100000级。()
5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度级别表,对洁净室(区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层,以满足不同区域的洁净度要求,这是按照()分层。