2003年5月19日，某市药品监督管理局稽查人员根据举报，立即对该市一网站涉嫌非法批发销售处方药万艾可问题进行调查，掌握准确证据后，该市药品监督管理局在交易地点查获1000余粒万艾可和一部作案用的手提电脑。经检验机构检查这批万艾可所含成分与国家药品标准规定的成分不符。若患者在使用该药品后，造成了中度残疾，应当认定为（）
药品广告的审查由省级（食品）药品监督管理部门对申请人提交的证明文件的真实性、有效性、合法性进行审查。（）
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为（）
国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对有以下情形之一的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构以外的使用单位，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或者警告，并处以一万元以下罚款；违反其他法律法规的，按照有关规定进行处罚。
药品监督管理部门在药品上市后评价中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的该药品自用，B医生继续开具该药品的处方，医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《药品管理法》约束的是（）
对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚（）
各级疾病预防控制机构要建立抗疟药（）、（）、（）、（）登记制度，负责抗疟药品的管理，对抗疟药品分发和使用进行监督。
非法性是毒品的法律属性。凡违反有关规定，用于非医疗、科研目的而制造、运输、销售使用麻醉药品和精神药品是，这些药品就是毒品，此类行为就是非法行为。（）
国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起（）内到场监督销毁。
两法知识竞赛答题答案：药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业应当增加监督检查频次。（）
两法知识竞赛答题答案：未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案，对药品上市许可持有人和药品生产企业处五万元以上十万元以下的罚款。（）
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的（）进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时，应当和受托方签订委托协议，对受托方进行监督。（）
负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查，并对下列哪些事项进行重点监督检查？（)
负责药品监督管理的部门对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行抽查检验时不得收取检验费和其他任何费用，所需费用纳入本级政府预算。（）
抽样人员发现食品生产经营者存在违法行为、生产经营的食品及原料没有合法来源或者无正当理由拒绝接受食品安全抽样的，应当报告有管辖权的食品药品监督管理部门进行处理。此题为判断题(对，错)。
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，可以从事直接接触药品的工作。()此题为判断题(对，错)。
负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责，分别对使用环节的（)进行监督管理。
下列不属于国家食品药品监督管理局对拟上市销售的药品进行系统评价的是（）
受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的，由（)负责对受托生产企业进行监督管理。A、药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门
药品上市许可持有人应当按照（)的要求对生产工艺变更进行管理和控制。A、药品经营质量管理规范
药品上市许可持有人应当对受托药品（)的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。
药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行()，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。
