在新建的生产线上,有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性,是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证?
非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括()。
过滤除菌的机理涉及空气中颗粒被捕获的作用机理,可概括为以下几个方面()
药液经除菌过滤并于105℃灭菌,灌装是否可在C+A?(FL1-13)
下面内容哪些符合干热灭菌的要求?()
灭菌冷却过程中为了维持瓶内外压力平衡,需补充压缩空气,请问此使用点的压缩空气是否需要除菌过滤?(FL1-75)
以下过滤器,可用于滤过除菌的是()
能除菌的过滤器有0.22μm规格的微孔膜滤器和()。
下面内容哪些符合热力灭菌(湿热灭菌和干热灭菌)的要求?()
滤过除菌法要求最终过滤的滤膜孔径为:()
对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求?()
过滤除菌的一般流程包括以下几个步骤()。
无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌(或除菌过滤)的()。
生物药物制备过程中,常用的灭菌及除菌方法有:()、()、介质过滤除菌、()。
空气过滤除菌的原理是()。
非最终灭菌产品采用冗余方式进行除菌过滤,采取的方式是C+A级区,还是B+A级区?(FL1-75)
空气介质过滤除菌的原理有()
过滤除菌操作时,滤器和过滤瓶等装置使用前经()消毒灭菌。
非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌?(FL1)
2010版GMP—附录1中第75条中的第(2)款规定:“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”?距离多少为宜?第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何?若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤,成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理?
殡仪场所的常用消毒方式有空气净化、自然通风、空气过滤除菌、紫外线灭菌
经过过滤除菌的啤酒为()
在发酵过程中,空气灭菌常用干热灭菌和过滤除菌联合共用。
【判断题】过滤灭菌法属于机械除菌方法,适合对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。