在新建的生产线上,有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性,是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证?
根据下列选项,请回答题:A.滤过除菌法B.热压灭菌法C.辐射灭菌法D.煮沸灭菌法E.微波灭菌法1~2ml注射剂灭菌采用
灌装机启动前必须检查空气过滤三联体内的油杯油位是否正常。
下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求?()
灭菌冷却过程中为了维持瓶内外压力平衡,需补充压缩空气,请问此使用点的压缩空气是否需要除菌过滤?(FL1-75)
对于A/B级区使用的无菌乙醇消毒液,其配制环境、除菌滤芯灭菌、完整性测试、滤芯使用次数都有何具体要求?配制环境需防爆?(FL1)
生物指示剂是否需要放到软袋药液内,还是放入灭菌柜腔内?(生物指示剂为3M带培养基指示剂)(FL1-63))
灌装前需除菌滤过的药液配制()
2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定?
无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌(或除菌过滤)的()。
生物药物制备过程中,常用的灭菌及除菌方法有:()、()、介质过滤除菌、()。
非最终灭菌产品采用冗余方式进行除菌过滤,采取的方式是C+A级区,还是B+A级区?(FL1-75)
最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)
为什么葡萄酒要做到必须做到过滤除菌、无菌灌装?
过滤除菌操作时,滤器和过滤瓶等装置使用前经()消毒灭菌。
2010版GMP—附录1中第75条中的第(2)款规定:“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”?距离多少为宜?第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何?若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤,成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理?
殡仪场所的常用消毒方式有空气净化、自然通风、空气过滤除菌、紫外线灭菌
以下过滤除菌操作的正确顺序是: A. 使用前,将滤器和过滤瓶等全部装置用纸包好经高压灭菌B. 用橡皮管以无菌操作将过滤瓶、安全瓶、压差计和抽气系统连接C. 将待过滤液体注入滤器过滤,时间不宜过长,压力控制在ABB-2BBmmHg为限D. 使用时,在无菌操作条件下将滤器安装到过滤瓶上
在发酵过程中,空气灭菌常用干热灭菌和过滤除菌联合共用。
犬,体温 40°C,呕吐,排番茄汁样稀粪,病犬粪便上过滤除菌后可凝集红细胞,该病最可能的病原是() [单选题]
煮沸灭菌时,为了使沸点提高到105°C,应加入()。
灭菌法系指用热力或其他适宜方法将物质中的微生物杀死或除去的方法。常用的灭菌技术有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法和过滤除菌法。无菌保证值(SAL)表示物品被灭菌后的无菌状态。湿热灭菌法的SAL不得A、低于7
【判断题】过滤灭菌法属于机械除菌方法,适合对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。
【判断题】滤过除菌法不适用于对热不稳定的药液、气体、水等物品的灭菌。