研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
土地使用者需要改变土地使用权出让合同规定的土地用途的，应当征得出让方同意并经土地管理部门和城市规划部门批准，依照土地出让管理有关规定重新签订土地使用权出让合同，调整土地使用权出让金，并办理登记。
在距电力设施周围500m范围内进行( )作业时，需征得电力设施产权单位的书面同意，并报经政府有关管理部门批准。(2016年真题)
在距电力设施周围500m范围内进行( )作业时，需征得电力设施产权单位的书面同意，并报经政府有关管理部门批准。
在距电力设施周围500m范围内进行（）作业时，需征得电力设施产权单位的书面同意，并报经政府有关管理部门批准。
如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。（）
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。（）
试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。（）
邓先生在承租一店铺期间，由于营业需要，需要改变房屋的结构，并征得业主书面同意，并经有关管理部门批准，但由于施工方法错误，导致房屋倒塌，那么（）
《公共文化体育设施条例》规定：确需改变公共文化体育设施用途的，有关地方人民政府在作出决定前，应组织专家论证，并征得一级人民政府文化行政主管部门，体育行政主管部门同意，报（）批准。
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）
在处理问题时，社会工作者有义务为服务对象提供必要的信息并征得服务对象的同意，这体现了社会工作者对服务对象的（）伦理责任。
伦理委员会应在药政管理部门建立。（）
第10题：在距电力设施周围500m范围内进行（）作业时，需征得电力设施产权单位的书面同意，并报经政府有关管理部门批准。
临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。（）
申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床实验。（)
申办者有权中断严重或持续不遵从方案、药物临床实验管理规范研究者继续临床实验，但需获得药政管理部门批准。（)
研究者提前终结或暂停一项临床实验必要告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（)
试验中如知情同意书变更需再次经过伦理委员会审查批准。（)
多中心临床实验方案及附件由重要研究者起草后经申办者批准，伦理委员会批准后执行。（)
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对，错)。
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。
开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送（)、（)、（)等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起（)个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（)
