研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
授信额度获得批准后,经办社应先签署有关必要的法律文件,如授信协议、授信不可撤销担保书、授信抵押合同和授信质押合同等,办妥相关担保、抵(质)押登记等手续,并在信贷管理信息系统中锁定额度、期限等相关信息,授信额度即可开始启用。
安排在运营时间内的调试作业,须提前提交调试方案,明确(),经相关部门批准后按规定办理施工计划。
新设备、新器材必须经过(),按管理权限获得批准后,方可正式上道使用。
供电企业申请的“供电营业许可证”获得批准后即可开展电能供销业务。()
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()
加氢装置开车前应编制好开车方案,只需经过生产、安全部门批准即可。()
军队财务条例规定:在预算年度开始后、预算方案批准前,各单位及其机关部门可以安排()支出。
(1).在向对外贸易经济合作管理部门申办批准证书申请开办资料审查的项目()(2).完成可行性研究报告后申请开办资料审查的项目() (3).须按照“指导外商投资方向暂行规定”、“外商投资产业指导目录”及医药行业利用外商投资政策进行审查的项目()(4).也按外商投资政策等要求进行审查的项目()
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。()
旅行社经旅游行政管理部门批准后,申办者须持有关批准文件到()办理注册登记手续。
以中药材为原料,在中医药理论指导下,按经药政部门批准的处方和制法大量生产,有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格,可经医生诊治后处方配给,也可由患者直接自行购用的药品,称为()。
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
检验批的质量验收进行实物检查应对()强度、预制构件结构性能等,应按国家现行有关标准和本规范规定的抽样检验方案执行。
(1).在向对外贸易经济合作管理部门申办批准证书申请开办资料审查的项目(),(2).完成可行性研究报告后申请开办资料审查的项目(),(3).须按照“指导外商投资方向暂行规定”、“外商投资产业指导目录”及医药行业利用外商投资政策进行审查的项目(),(4).也按外商投资政策等要求进行审查的项目()
研究者必要详细阅读和理解实验方案内容,与申办者一同订立临床实验方案,并严格按照方案和本规范规定进行临床实验。()
申办者有权中断严重或持续不遵从方案、药物临床实验管理规范研究者继续临床实验,但需获得药政管理部门批准。()
研究者提前终结或暂停一项临床实验必要告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
多中心临床实验方案及附件由重要研究者起草后经申办者批准,伦理委员会批准后执行。()
某工厂准备提高职工工资,调资方案起草后,经过讨论通过,厂长批准,即可实施调资方案。()
研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时,申办者应指出以求纠正,如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中断研究者继续临床实验。()
根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种,称为()
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字后就可以实施。()