在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。（）
检修业务外包项目发包单位应组织双方有关人员共同进行现场勘察，并认真填写（），双方签字确认。
凡Ⅰ、Ⅱ类施工及涉及修改软件、数据的施工试验方案由（）制订，联锁主任审核，段分管领导批准后实施。
在开工协调会中，工程督导要与客户共同商定工程安装周期、进度计划以及配合事宜，共同签订（），并制定（）。
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）
车站联锁设备，由车间负责的联锁试验，试验方案由车间联锁工程师制定，经（）审批后实施.
整治、更换单项设备的Ⅲ类施工的CTC/TDCS联锁试验，试验方案由车间主管工程师制订，车间主任审核，（）批准后实施。
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）
血液出库的核对：发血时，由医务人员凭领血证到输血科领血。输血科工作人员与领血者必须共同核对受血者的姓名、性别、年龄、住院号、科室、床号、血型，供血者的血型、条码号、采血日期、有效期、血量，交叉配血结果及血液质量，准确无误后，双方签字并记录发血时间，血液方可发出。
申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）
（）是指银行借贷业务发生时，由借贷双方共同商定并根据市场变化情况进行相应调整的利率
双方首席代表应在协商前将拟定协商的事项通知对方，并共同商定协商的内容、时间、地点（）
申办者和伦理委员会应该评估并寻求最大限度地减少研究人员和卫生专业人员在灾难背景下进行研究的风险。申办者应在方案中包括减轻不良事件的计划。此外，协议的预算应包括减轻风险措施所需的适当资源。（)
停靠时间较长超过（）的航空器向班长报告，监护人员与机务人员办理交接手续，并填写《航空器监护登记本》，双方签字确认
研究者必要详细阅读和理解实验方案内容，与申办者一同订立临床实验方案，并严格按照方案和本规范规定进行临床实验。（)
研究方案（或附属文件)应包括：对于计划在低资源环境开展的研究，申办者对东道国健康相关研究的科学和伦理审查的能力建设做出的贡献，并保证能力建设目标符合受试者及其所在地区的价值观和期望。（)
监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视状况。（)
药物临床试验期间，出现申办者未及时处置并报告可疑且非预期严重不良反应的情形时，可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验。（)
在数据解决、记录分析、成果报告、刊登方式等方面研究者与申办者应合同分工。（)
申办者向研究者提供具备易于辨认、对的编码、并贴有特殊标签实验用药物。（)
研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时，申办者应指出以求纠正，如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中断研究者继续临床实验。（)
监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视状况。（)
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（)
临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字后就可以实施。（)
