药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）
对自然宿主有一定的致病性，可引起疾病流行，影响动物的健康，并对研究工作产生严重干扰的病原体属小鼠清洁级动物必须排除的细菌是（）。
(1).药物非临床研究机构必须遵守(2).药品生产必须遵守(3).临床药物研究机构必须遵守(4).药品经营企业必须通过
非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验方案的设计，叙述错误的是（）
药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）
对自然宿主有一定的致病性，可引起疾病流行，影响动物的健康，并对研究工作产生严重干扰的病原体属小鼠清洁级动物必须排除的病毒是（）。
非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择，叙述错误的是（）
造成药物临床前研究局限性的原因有（）
采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括（）
药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。
非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学研究的其他内容，叙述错误的是（）
《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品（）而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括（）
药物动力学研究试验药品必须与药效学或毒理学研究所用试验药品一致
临床前药代动力学研究取样点设计有什么要求
新药临床药物动力学研究志愿者应男女各半，于试验前一日10时禁食，于次日晨8时空腹口服药物
对于口服药物药物动力学研究，不适宜使用哪种动物
临床前药代动力学研究内容包括
药物的临床研究必须经下列哪个机构审批( )
两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的为确定药物安全性与有效性在动物体内开展的药物研究。（）
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制B．药理、毒理、动物药为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制 B．药理、毒理、动物药代动力学等 C．药物的合成工艺、提取方法，理化性质及纯度 D．生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究 E．剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法，质量指标，稳定性
药物的临床前研究可以概括为（）,（）,（）3个方面。
4、在临床前药代动力学研究中血浆蛋白结合率高于多少以上的药物，建议开展体外药物竞争结合试验？
药物非临床安全性评价研究机构必须遵守《药物非临床研究质量管理规范》（）
