新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）
本规范自（）起施行。按照《中华人民共和国药品管理法》第（）条规定，具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露试验数据的保护期是
(1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）(2).负责药品审批检验和质量抽验（）(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）
根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是（）
核对人发药人根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，对药品使用机构药品调配、供应及药学服务的规定有（）
(1).国务院有权限制或者禁止出口的是（）(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（） (3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）(4).《药品管理法实施条例》规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的（）
药品生产质量管理规范自2011年3月1日起施行。按照（）第九条规定，具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。
根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是（）
根据《中华人民共和国药品管理法》第三十五条规定：国家对麻醉药品、精神药品、（）、放射性药品，实施特殊管理，管理办法由国务院制定。
药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品（）所需的药品检验工作。
按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售企业购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明（）等项内容。
《药品管理法实施条例》规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的是（）
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是（）
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是（）
我国所有的食品安全标准都是由国家食品药品监督管理总局统一发布实施。()
某药品生产企业未按照规定实施GMP要求，根据药品管理法，药品监督管理部门对该药品生产企业做出的处罚不包括( )。
《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程()
根据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》（2019年第103号），药品研制、生产、经营、使用违法行为发生在2019年12月1日以前的，适用的法律明文规定是（）
根据新版《药品管理法》，药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，则属于（)
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，为推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯,国家建立健全药品（)。
根据下列答案，回答下列各题。 A．医疗机构配制的制剂 B．中药 C．中药饮片 D．没有实施批准文号管理的中药材 E．新发现和从国外引种的药材 《中华人民共和国药品管理法》规定 国家对药品实行品种保护制度的是
我国于（)以国家食品药品监督管理局第24号令颁布《药品说明书和标签管理规定》
经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当（)。A、遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求
