《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时,应该()
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列不得作为医疗机构制剂申报的是
医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在期满前()
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门()
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的()
(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,以下可以申报医疗机构制剂的是()
根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件()
(1).医疗机构制剂经()批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用(2).药物的临床试验申请须经()批准(3).《医疗机构的执业许可证》由()颁发(4).《医药产品注册证》由()颁发
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是()
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可更改的事项是()
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是()
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是()
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为()
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()
申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当()。
《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定,不得作为医疗机构制剂申报的品种包括()
案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是()
进行医疗机构制剂注册申报与审批时( )
《医疗机构制剂注册管理办法}(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是A.处方B.工艺C.
根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、药品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对该申请不予受理,对申请人给予警告
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号的格式为依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号的格式为()