医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附表一),严重伤害事件于发现之日起()个工作日内、死亡事件于发现之日起()个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件,应当立即向所在地省、自治区、直辖市()、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在()小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
在日常生活中,各类事件的发生难免会造成不良的情绪。下列能够调节不良情绪的有效方法是才()
除可能发生低血糖外,长期使用磺酰脲类降糖药物的主要不良反应是()
导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,使用单位应于发现或者知悉 之日起()个工作日内,填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,向所在地的省(区、市)医疗器械不良事件监测技术机构报告。
缝合线在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
心脏起搏器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
下面哪些不良可能会发生在印刷段:()
医疗器械不良事件,是指()的()的医疗器械在()情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件?①获准上市②质量合格③正常使用
导尿管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报国家药品不良反应监测中心
一次性使用输液器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
医疗器械不良事件报告原则:()造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生,并且可能与所使用医疗器械有关,需要报告。()有些事件当时并未造成人员伤害,但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害,则也需要报告。()在不清楚是否属于医疗器械不良事件时,按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关,也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。
医疗器械不良事件,是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测;发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照()的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告。
在日常生活中,各类事件的发生难免会造成不良的情绪。下列能够调节不良情绪的有效方法是()①活动调节②倾诉谈心③闭门不出④进行报复⑤呼吸调节
药师进一步说明,若加服溃疡宁片,造成降压药重复使用,会加大不良反应能发生的可能性。关于该药发生不良反应的说法,正确的是()
创新医疗器械在首个注册周期内,应当报告该产品的导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件。()
医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者可疑不良事件的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。()
免疫相关不良反应治疗中发生不良事件,应考虑三种可能:()。
用单位发现或获知,境外持布人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的,应在()
发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,医疗器械生产经营企业、使用单位可以向()报告。
在指医务人员在治疗护理过程中,可能会导致患者发生的一切不安全事件称为()
在科研试验期间,若发生重大医疗事件,可能引进不良后果或技术支持支撑条件发生变化时()