(1).负责药品质量标准复核工作（）(2).具体负责药品注册管理的业务部门（）(3).我国法定的药品注册管理机构（）(4).对药品注册申请进行技术审评工作（）
国家药品注册管理部门是（）
在现行的《药品注册管理办法》中，将化学药品注册分几类（）。
以下哪些情形下，国家食品药品监督管理总局依据职权或者根据利害关系人的请求，可以撤销婴幼儿配方乳粉产品配方注册。（）
（）是国家药品注册技术审评机构，是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。（）
药品生产企业在工商行政管理部门登记注册的证明是（）
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）
依照现行《药品注册管理办法》规定，《进口药品注册证》证号正确的是（）
申请进口注册的药品，应当是（）药品，才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定批准进口。
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。
药品注册管理是指（）
案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是（）
《药品注册管理办法》是依据（ ）
根据《药品注册管理办法》进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品注册申请属于( )
◑现行的( )是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品管理的“根本大法”。◑A. 《药品管理法实施条例》◑B. 《药品管理法》◑C. 《药品注册管理办法》◑D. 《宪法》
《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程()
甲公司最近研发出新品种药品，在向国家药品监督管理局申请药品注册时，以下违反《中华人民共和国药品管理法》的行为是（)。
两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的为确定药物安全性与有效性在动物体内开展的药物研究。（）
根据《药品注册管理办法》，于2003年申报的新药，其临床研究申请编号的形式是（）
《药品注册管理办法（修订稿)》是什么时间制定的（)
依据《药品注册管理办法》规定，非处方药的药品注册证书应当载明（)。
医疗器械注册是指（）依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。
我国最新《药品注册管理办法》明确规定：化学注册的分类是（）
13、在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行评的药品监督管理技术支撑机构是
