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有关医疗机构制剂管理的说法,正确的是()
A . 向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
B . 配制的制剂不得在市场上销售
C . 配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D . 配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告
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关于医疗机构的临床用血申请管理制度,下列说法错误的是()。
A . 同一患者一天申请备血量少于800毫升的,由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,上级医师核准签发后,方可备血
B . 同一患者一天申请备血量少于800毫升的,由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,经上级医师审核,科主任核准签发后,方可备血
C . 同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的,由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,经上级医师审核,科室主任核准签发后,方可备血
D . 同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的,由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,科室主任核准签发后,报医务部门批准,方可备血
E . 医疗机构的临床用血申请管理制度在急救用血的情况下不适用
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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是()
A . 不得在市场销售
B . 可以在定点零售药店销售
C . 经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D . 经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
E . 经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
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对医疗机构配制制剂管理的下列描述中,错误的是()
A . 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种
B . 医疗机构配制制剂,应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C . 医疗机构配制的制剂必须进行质量检验,合格者可在市场销售
D . 医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准
E . 医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程
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关于医疗机构制剂的说法,正确的是()
A . 不得在市场销售
B . 可以在定点零售药店销售
C . 经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D . 经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
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关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是()
A . 需经省级药品监督管理部门批准
B . 委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C . 委托单位应是"医院"类别的医疗机构
D . 受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E . 药品生产企业不得接受委托配制制剂
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下列关于医疗机构配制制剂管理的叙述,错误的是()。
A . 凭医师处方在本医疗机构使用
B . 经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
C . 可在市场上销售
D . 无《医疗机构制剂许可证》不得配制
E . 特殊情况下,可在指定医疗机构之间调剂使用
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制,说法错误的是
A . 医疗机构制剂可以广告宣传
B . 医疗机构制剂可以在市场上销售
C . 变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型
D . 医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用
E . 医疗机构制剂配制场所不能变更
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下列关于医疗机构配制制剂管理的叙述,错误的是()
A . 凭医师处方在本医疗机构使用
B . 经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
C . 可在市场上销售
D . 无《医疗机构制剂许可证》不得配制
E . 特殊情况下,可在指定医疗机构之间调剂使用
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关于《医疗机构制剂许可证》说法正确的是()
A . 第一章分正本和副本,正、副本具有同等的法律效力
B . 第二章分正本和副本,正本法律效力高于副本
C . 第三章有效期为三年
D . 第四章有限期为五年
E . 第五章有效期届满需要继续配制制剂的,医疗机构应当向原发证机关申请换发
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根据《中华人民共和国药品管理法》,关于医疗机构制剂管理的说法,错误的有()
A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度
C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
E.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
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关于缓释制剂、控释制剂特点的说法,错误的是
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下列关于医疗机构配制的制剂的说法,错误的是
A:应当经所在地省级人民政府卫生行政部门批准后方可配制;
B:医疗机构配制制剂,应当按照经核准的工艺进行,所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求。;
C:配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用 ;
D:医疗机构配制的制剂,不得在市场销售
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13、关于医疗机构制剂管理的说法,正确的是***
A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年
B.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售,但不得在其他网站上销售
C.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售
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下列关于医疗机构制剂的叙述,错误的是
A、医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
B、医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证
D、医疗机构制剂只可自用,不得流入市场,因而不属于药品生产范畴
E、医疗机构制剂的特点是规模小、品种少、剂型多、产量小等
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关于TTS制剂的说法错误的是()
A.由于皮肤的屏障作用,药物仅限于强效类
B.增加了给药次数
C.大面积给药,可能会对皮肤产生刺激性和过敏性
D.使用方便
E.存在皮肤的代谢与储库作用
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关于缓释.控释制剂的说法,错误的是
A.缓释制剂给药后血药浓度较为平稳
B.渗透泵片可以均匀地速释放药物
C.药效作用剧烈的药物宜制成控释制剂
D.肌内注射药物的混悬液具有缓释作用
E.胃漂浮片可提高药物在十二指肠的疗效
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关于医疗机构制剂的说法错误的是()
A.合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
B.制剂必须按照规定进行质量检验
C.由国务院药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号
D.不得零售
E.不得进行广告宣传
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14、医疗机构中药制剂管理相关说法,正确的是
A.釆用传统工艺配制中药制剂品种,需向医疗机构所在地市人民政府药品监督管理 部门备案
B.委托配制时需向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 备案
C.委托配制中药制剂,对质量承担相应责任的是委托方
D.没有取得医庁机构制剂许可证的医疗机构既不能自己生产也不能委托他人生产
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关于医疗机构制剂配制说法,正确的是()。
A.制剂可以在市场上销售
B.制剂的疗效可以广告宣传
C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
D.配制场所变更时应当办理变更手续
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关于医疗器械临床试验机构管理的说法,错误的是()
A.现行相关管理依据是《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》
B.从2018年1月1日起,医疗器械临床试验机构实行备案管理
C.要成为医疗器械临床试验机构应该具备一定的条件
D.医疗器械临床试验机构备案管理的实质仍是许可管理
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关于医疗机构配制的传统工艺中药制剂的备案和使用,说法错误的是()
A.不得在市场销售或变相销售
B.不得发布医疗机构制剂广告
C.备案号格式为:X药制备字J+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号
D.限于取得该制剂品种备案号的医疗机构使用,一般不得调剂使用
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关于医疗机构配制的制剂,下列叙述错误的是()。
A.不得在市场销售
B.应当是市场供应不足的品种
C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种