单采血浆站应配备冻机或()以下的低温冰箱。
单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的()审查。
申请设置单采血浆站的血液制品生产单位,应当向单采血浆站设置地的()提交(),()在收到全部申请材料后进行初审,经()审查同意后,报()审批。
单采血浆站生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划,并经()批准。
单采血浆站由()设置,专门从事单采血浆活动,具有独立法人资格。
单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,严禁()采集血浆。
单采血浆站低温冷库的制冷能力应达到()以下。
单采血浆站职工总数不少于()
单采血浆站所采集的每袋血浆必须留存血浆标本,保存期应不少于血液制品生产投料后()年。
制定原料血浆采集过程中关键设备发生故障时的()。应急措施应保证单采血浆站的正常工作和()质量。
在一个采血浆区域内,只能设置()个单采血浆站。
一个基本的单采血浆站应配备()人,建筑面积至少350平方米。
国家实行单采血浆站()制度。
单采血浆站是指根据地区(),按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由()单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查,检查合格的,由哪级人民政府卫生行政部门核发《供血浆证》。()
单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,特殊情况时也可手工采集血浆。
仪器、设备的配置应能满足单采血浆站业务工作的需要。设备的选择、安装应符合()的要求,易于(),便于操作、维修和保养,并能防止()和减少污染。
单采血浆站的物料购入必须经由财务部门审计合格的供应商处购进物料。()
单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查;检查合格的,由()人民政府卫生行政部门核发《供血浆证》。
单采血浆站的科室设置应满足以下功能:()
单采血浆站内部质量审核每年至少一次,应覆盖______________全部门和全过程()
单采血浆站必须使用有产品批文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材()
单采血浆站设置放射诊疗室的,应申请办理《放射诊疗许可证》()
设置单采血浆站必须具备哪些条件()