从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()
国务院办公厅昨天发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从促进研发,提升仿制药质量疗效,()等三方面提出15条改革措施,推动我国从制药大国向制药强国跨越。
英国的长期用药处方服务中明确规定不可用仿制药替代的药品类别,包括()
根据《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010-2020年)》规定,下面不属于改革教育质量评价和人才评价制度的做法是( )。
根据《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010~2020年)》规定,下面不属于改革教育质量评价和人才评价制度的做法是( )。
2018年1月23日下午,中央全面深化改革领导小组第二次会议顺利召开。会议审议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》,会议指出,改革完善仿制药供应保障及使用政策,要从()出发,把临床必需、疗效确切、供应短缺、防治重大传染病和罕见病、处置突发公共卫生事件、儿童用药等作为重点,促进仿制药研发创新,提升质量疗效,提高药品供应保障能力,更好保障广大人民群众用药需求。
某制药企业在电视台播出广告,广告内容为:“某国家机关工作人员声称某新药为国家级新药,其疗效高达95%,中科院某院士为其证实治疗效果,称其是全国同类药品中最安全的药品。请根据我国广告法的规定指出上述有几处违法行为()
《国家质量监督检验检疫总局规章制定程序规定》所称互联网新闻信息服务新技术新应用安全评估,是指根据新技术新应用的()、()及由此产生的信息内容安全风险确定评估等级,审查评价其信息安全管理制度和()的活动。
国家标准GB/T16260《软件产品评价——质量特性及其使用指南》规定了软件产品的6个质量特征,他们是()。
2006年3月15日,国家食品药品监督管理局发出第24号局长令:《药品说明书和标签管理规定》,规定自()起,仿制药将不再获批商品名,而只能使用通用名;同一企业生产的同一药品,成分相同但剂型或规格不同的,也必须使用同一商品名。
按照《药品注册管理办法》的规定,对已上市药品改变剂型和仿制药的申请,技术审评工作时间为()。
申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按仿制药申请。()
对通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药,每个品种给予一次性奖补100万元。()
对上市前按照与原研药品质量和疗效一致性原则申报和审评的注射剂,通过()申报免于一致性评价。
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对,错)。
新批准上市的仿制药药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集。()
网约车平台公司应向社会公布确定符合国家有关规定的计程计价方式,明确服务项目和质量承诺落实服务评价体系、乘客投诉受理机构和配套奖惩措施,并将服务评价、投诉、奖惩结果报()
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对,错)。
凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一致性评价”标识。()
仿制药要求与原研药进行质量对比研究和生物等效性研究,只有生物利用度在__区间认为两者生物等效性()
国家质检总局负责机动车安检机构的特殊检验资格许可,由()的省级质量技术监督部门受理许可申请,国家质检总局负责许可申请的审查和决定
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是()
根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()
某制药企业在电视台播出广告,广告内容为:“某国家机关工作人员声称某新药为国家级新药,其疗效高达95%,中科院某院士为其证实治疗效果,称其是全国同类药品中最安全的药品。请根据我国广告法的规定指出上述有几处违法行为()