从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）
生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于（）
国务院办公厅昨天发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，从促进研发，提升仿制药质量疗效，（）等三方面提出15条改革措施，推动我国从制药大国向制药强国跨越。
某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某外用乳膏剂（标示为AAA制药有限公司）的包装印字、色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验，结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人不得从事药品生产、经营活动的时间为（）
(1).负责药品质量标准复核工作（）(2).具体负责药品注册管理的业务部门（）(3).我国法定的药品注册管理机构（）(4).对药品注册申请进行技术审评工作（）
(1).对药品注册申请进行技术审评的机构是(2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是(4).负责审定药品通用名称的机构是
(1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）(2).负责药品审批检验和质量抽验（）(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）
国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，提出要促进仿制药研发，重点解决（）紧缺问题。
2018年1月23日下午，中央全面深化改革领导小组第二次会议顺利召开。会议审议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》，会议指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，要从（）出发，把临床必需、疗效确切、供应短缺、防治重大传染病和罕见病、处置突发公共卫生事件、儿童用药等作为重点，促进仿制药研发创新，提升质量疗效，提高药品供应保障能力，更好保障广大人民群众用药需求。
新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同？
负责组织保健食品技术审查和审评工作的机构是（）
仿制药主要是针对已过专利保护期的药品和专利本身存在漏洞的药品，其价格较低。
负责对药品注册申请进行技术审评的是（）。
按照《药品注册管理办法》的规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评工作时间为（）。
仿制药是山寨药，是不合法的，所以不应该鼓励仿制药。
对通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药，每个品种给予一次性奖补100万元。（）
仿制药的定义是（)
对上市前按照与原研药品质量和疗效一致性原则申报和审评的注射剂，通过（)申报免于一致性评价。
5、仿制药不要求与原研药品相同的是
凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一致性评价”标识。（)
一般情况下，化学仿制药和生物类似药的的研发周期分别为__和（）
仿制药要求与原研药进行质量对比研究和生物等效性研究,只有生物利用度在__区间认为两者生物等效性（）
根据国家仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南规定，需进行一致性评价品种是（）
