生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于（）
对登记后的标准资料要对照企业或项目部实施的标准资料目录进行整理，对于新发布的标准，及时纳入到相关目录当中，对于修订的标准，要在目录中替代原标准，局部修订的公告，要在修订的标准中注明，以确保标准信息机资料信息的完整、准确和有效。
被正式批准上市的药品，即意味着对其临床评价的结束。
一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是（）
《中华人民共和国药品管理法实施条例》界定，未曾在中国境内上市销售的药品称为（）
新药，是指未曾在中国（）上市销售的药品？
未曾在中国境内上市销售的药品（）
《中国药典》规定，凡作为注射用的药品。均需作澄清明度检查，包括（）
（）是指未曾在中国境内上市销售的兽用药品。
凡采购未纳入集中采购目录的政府采购项目，既可以自行采购，也可以委托集中采购机构在委托的范围内代理采购。
未在中国境内上市销售的药品成为（ ）
未曾在中国境内上市销售的药品为（），国务院药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品为（）。
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（原国家食品药品监督管理总局2016年第51号）：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于（）
对上市前按照与原研药品质量和疗效一致性原则申报和审评的注射剂，通过（)申报免于一致性评价。
仿制境外上市但境内未上市原研药品的应按照化学药品新注册分类中几类进行注册申报？（）
在中国境内上市的药品，须经（）批准。
根据国家药品监督管理部门发布的《中国上市药品目录集》公告（2017年第172号），以下关于中国上市药品目录集的说法，正确的是（）
新批准上市的原研药品药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集。（)
5、仿制药不要求与原研药品相同的是
仿制药要求与原研药进行质量对比研究和生物等效性研究,只有生物利用度在__区间认为两者生物等效性（）
根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）
对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予的政策支持不包括：（)
以下哪种产品尚未纳入中国RoHS达标管理目录（）
在帕格上市临床研究中，帕格与原研的利培酮对于患者的疗效相似，而不良反应远低于利培酮（）
