生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准，分别编制（）并管理。
对于直接接触药品的包装材料和容器：（）
当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。
配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是（）
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品属于（）
影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证，比如原辅料、与药品直接接触的包装材料，还有（）
现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）
直接接触药品的包装材料和容器（）
无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准。
非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在（）的洁净区内生产。
(1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 (4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品
无菌药品生产用直接接触药品的包装材料（）
药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证（）
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。
直接与药品接触的包装是（）
直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁净级别相同还是不同？
(1).内包装以外，由里向外分为中包装和大包装的是（） (2).直接与药品接触的是（）(3).应包含有关药品的安全性，有效性等基本科学信息的是（）(4).药品包装必须按照规定印有或者贴有（）
制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是（）
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品是（）
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经供应部门批准。（)
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品是:
直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后，才能组织实施，记录要进行保存。（)
标9 . 依据2010年修订的《药品生产质量管理规范》，生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合题（）
