生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准,分别编制()并管理。
对于直接接触药品的包装材料和容器:()
当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行()。
直接接触药品,便于清洗、消毒灭菌的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料产品分类中的()
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品属于()
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是()
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是()
影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,比如原辅料、与药品直接接触的包装材料,还有()
现场QA在检查时,可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合()
直接接触药品的包装材料和容器()
无菌药品生产用直接接触药品的包装材料()
药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证()
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()?
(1).内包装以外,由里向外分为中包装和大包装的是() (2).直接与药品接触的是()(3).应包含有关药品的安全性,有效性等基本科学信息的是()(4).药品包装必须按照规定印有或者贴有()
制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是()
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品是()
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经供应部门批准。()
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品是:
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是
标9 . 依据2010年修订的《药品生产质量管理规范》,生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合题()
直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,与 相同()