当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。
配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是（）
为保证食品的质量，食品生产中使用的所有原、辅料必须符合相应的食品卫生标准或要求，其标准或要求是指（）
《药品管理法》第十一条、五十五条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）
影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证，比如原辅料、与药品直接接触的包装材料，还有（）
生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）
无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准。
生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下，应当能够始终生产出符合（）的产品。
(1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 (4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品
药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证（）
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。
生产直接接触食品的包装材料等具有较高风险的食品相关产品，应当符合（）
食品生产加工企业生产加工食品所用的（）、食品添加剂（含食品加工助剂，下同）等应当符合国家有关规定。不得违反规定使用过期的、失效的、变质的、污秽不洁的、回收的、受到其他污染的食品原材料或者非食用的原辅料生产加工食品。使用的原辅材料属于（），必须选购获证企业的产品。
已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时，是否需要重新验证？
生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。（）
(1).药品必须符合(2).直接接触药品的包装材料和容器必须符合(3).生产药品所需的原料和辅料必须符合(4).一个诊断药品的新药在试生产期间必须符合
药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。
直接接触药品的包装材料和容器（简称“药包材”)的生产、进口和使用,必须符合（)。
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经供应部门批准。（)
根据《药品管理法》,直接接触药品的包装材料和容器应当符合保障人体健康、安全的标准，符合（)。
药品生产所用的（）应当符合相应的质量标准
根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药（)审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器（)审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准
标9 . 依据2010年修订的《药品生产质量管理规范》，生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合题（）
经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当（)。A、遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求
