研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
转基因技术研究体现了科学的使命--求真；而转基因试验的伦理审查是确保受试者各项权益的必要环节，体现科学的目标--求善。二者的关系启示我们（）。
伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括（）
在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有（）。
保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是（）
根据GCP，向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书应是（）
如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。（）
临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）
临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。（）
董事会应当严格审议战略委员会提交的发展战略方案，重点关注哪些特性？（）
下列关于发展战略的说法中错误的是（）。A．企业应当根据发展目标制定战略规划B．企业应当在董事会下设立战略委员会，或指定相关机构负责发展战略管理工作，履行相应职责C．董事会应当严格审议战略委员会提交的发展战略方案，重点关注其全局性、长期性和可行性D．企业的发展战略方案经董事会批准实施
某医院一位知名医生从改善治疗方案提高治疗效果的目的出发，发起了一项临床科学研究，其拟定的研究方案、知情同意书经伦理委员会讨论通过开始实施。但在实施过程中发现前期拟订的方案中受试者的入排标准过严，限制了受试者招募和人组。为了更切合实际，发起者与相关研究者共同商讨后修改了部分入排标准，并在知情同意中告知后开始了这一研究。针对这一研究，合理的说法是（）
伦理委员会应确认研究方案采取了充分的措施保护受试者的隐私利益。（)
药物临床试验应当符合（)原则及相关伦理要求，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。
开展药物临床试验，应当符合伦理规则，制定的临床试验方案应当报伦理委员会备案。（)
伦理委员会应当从保障申办者权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。（)
伦理委员会应当从保障临床试验机构权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。（)
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。（)
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验。（)
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录。（)
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见。（)
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对，错)。
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。
